Prvi tretman za odlaganje progresije dijabetesa tipa 1 odobren u EU

Sažetak

Evropska komisija odobrila je Teplizumab, komercijalno poznat kao Teizeild, kao prvi lek koji odlaže pojavu kliničkog dijabetesa tipa 1 kod osoba starijih od osam godina u stadijumu 2 autoimunog dijabetesa. U studiji TN-10 sa 76 učesnika, lečenje je produžilo medianno vreme do dijagnoze stadiuma 3 na 48,4 meseca u odnosu na 24,4 meseca kod placeba. Više pacijenata ostalo u stadijumu 2 (57% vs 28%). Bezbednosni profil sličan prethodnim istraživanjima; najčešće reakcije su hematološke promene, limfopenija i erupcije kože. Lek se daje jednim ciklusom od 14 dana.